Miejsce pochodzenia: | Chiny |
---|---|
Nazwa handlowa: | Care Test |
Orzecznictwo: | CE,FDA |
Numer modelu: | CT-W-02 |
Minimalne zamówienie: | 500szt |
Cena: | USD |
Szczegóły pakowania: | 1 sztuk / woreczek, 20 sztuk / opakowanie |
Czas dostawy: | W zależności od zamówienia ILOŚĆ |
Zasady płatności: | T / T |
Możliwość Supply: | 100 000 sztuk / miesiąc |
Wrażliwość: | 50TCID / ml | Okaz: | Ludzkie gardło nosowo-gardłowe |
---|---|---|---|
metoda: | Glod koloidalny | Klasyfikacja: | Klasa Ⅲ |
Okres ważności: | 24 miesiące | Specyfikacja: | Jakościowe |
Format: | kaseta | Pakiet: | 1 sztuk / woreczek, 20 sztuk / opakowanie |
Urządzenie do szybkiego testu antygenu COVID-19 (Ag) (kaseta z buforem)
Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
Przeznaczenie: Urządzenie do szybkiego testu COVID-19 Ag to szybki chromatograficzny test immunologiczny służący do jakościowego wykrywania specyficznych antygenów SARS-CoV-2 obecnych w nosie i gardle człowieka.Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego, jako pomoc we wczesnej diagnostyce zakażenia SARS-CoV-2 u pacjenta.Wynik tego testu nie powinien być jedyną podstawą rozpoznania;wymagane są testy potwierdzające.
Podsumowanie
Koronawirus to jednoniciowy wirus RNA o dodatnim sensie z otoczką o średnicy około 80 do 120 nm.Jego materiał genetyczny jest największym ze wszystkich wirusów RNA i jest ważnym patogenem wielu zwierząt domowych, zwierząt domowych i chorób ludzi.Może powodować wiele ostrych i przewlekłych chorób.Typowe objawy osoby zakażonej koronawirusem obejmują objawy ze strony układu oddechowego, gorączkę, kaszel, duszność i duszność.W cięższych przypadkach infekcja może powodować zapalenie płuc, ciężki ostry zespół oddechowy, niewydolność nerek, a nawet śmierć.Nowy koronawirus 2019 lub „SARS-CoV-2 (COVID-19)” nazwany przez Światową Organizację Zdrowia może spowodować epidemię zapalenia płuc.Wyniki wykrywania tego zestawu służą wyłącznie do celów klinicznych.Wynik tego testu nie powinien być jedyną podstawą rozpoznania;wymagane są testy potwierdzające.
Zasada
Urządzenie do szybkiego testu COVID-19 Ag wykorzystuje podwójny kanapkowy test immunologiczny na przeciwciała.Błona NC wstępnie immobilizowana przeciwciałami monoklonalnymi skierowanymi przeciwko antygenowi SARS-CoV-2 i przeciw mysim przeciwciałom poliklonalnym oraz koloidalnym złotem sprzężonym z przeciwciałami monoklonalnymi specyficznymi dla antygenu SARS-CoV-2.Jeśli w próbce obecny jest antygen SARS-CoV-2, kompleks utworzony pomiędzy koniugatem anty-SARS-CoV-2 a antygenem zostanie wychwycony przez swoisty monoklonalny powleczony anty-SARS-CoV-2 region T.Wyniki pojawiają się w ciągu 10 do 20 minut w postaci czerwonej linii, która rozwija się na pasku.Niezależnie od tego, czy próbka zawiera antygen SARS-CoV-2, czy nie, roztwór nadal migruje i napotyka inny odczynnik (przeciwciało przeciwko mysiej IgG), który wiąże pozostałe koniugaty, tworząc w ten sposób czerwoną linię w regionie C.
Zawartość zestawu1).Urządzenie testowe (pakowane pojedynczo w woreczek foliowy.2).Fiolka z buforem ekstrakcyjnym.3).Sterylny wymaz.4).Instrukcja użytkowania.
Dostarczone materiały: 1. Urządzenie testowe 2. Sterylizowana wymazówka 3. Fiolka ekstrakcyjna 4. Dysza z filtrem 5. Bufor do ekstrakcji próbki 6. Wkładka do opakowania Materiały wymagane, ale niedostarczane 1. Zegar 2. Pipeta transferowa
Przygotowanie próbek: 1) Płyny zasysane z nosa Dodać 10 kropli (około 0,3 ml) płynów zasysanych z nosa do fiolki ekstrakcyjnej zawierającej 0,3 ml buforu ekstrakcyjnego i dobrze wymieszać do użycia jako próbka testowa.2) Wymazy z nosa Włożyć wymazówkę do fiolki ekstrakcyjnej zawierającej 10 kropli (około 0,3 ml) buforu do ekstrakcji.Obróć wymazówkę wewnątrz fiolki, wykonując okrężne ruchy, aby obrócić bok probówki ekstrakcyjnej, tak aby płyn został wyciśnięty i ponownie wchłonięty z wymazówki.Usuń wacik.Wyekstrahowany roztwór zostanie użyty jako próbka testowa.
Procedura testowa
Przed badaniem pozwolić testowi, próbce, buforowi ekstrakcyjnemu osiągnąć równowagę w temperaturze pokojowej (15-30 ° C).1. Wyjąć urządzenie testowe z zapieczętowanej torebki foliowej i użyć jak najszybciej.Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli test zostanie wykonany natychmiast po otwarciu torebki foliowej.2. Umieść urządzenie testowe na czystej i równej powierzchni.3. Wstrząsnąć wymazówkę w fiolce ekstrakcyjnej, aby dobrze wymieszać.4. Aby przeprowadzić test, odkręć dolną zakrętkę fiolki ekstrakcyjnej, aby odsłonić końcówkę zakraplacza.Przenieś 3 krople (~ 90 μl) próbki do dołka próbki urządzenia testowego i upewnij się, że w okienku wykrywania w ciągu 30 sekund pojawi się kolorowy płyn.Założyć nasadkę na fiolkę ekstrakcyjną.5. Uruchom minutnik.Odczytaj wynik po 10 ~ 20 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
Czytanie wyniku
Reakcja krzyżowa
Nie potwierdzono żadnej reakcji krzyżowej urządzenia do szybkiego testu COVID-19 Ag z następującymi patogenami: ①Bakterie Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Candida albicans, Candida glabrata, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Enterocumocinarcus faocalchercus. Grupa C Streptococcus grupy G paciorkowca Haemophilus aphrophilus, Haemophilus influenzae, Haemophilus paraphrophilus, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae Peptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus anaerobius, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (grupa B) , Streptococcus mutans, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (grupa A), Veillonella parvula ②Virus Influenza A, Influenza B, Adenovirus Type 1 ~ 8, 11, 19, 37, Coxsackie virus Type A16, B1 ~ 5, Cytomegalovirus, Echovirus Type 3, 6, 9, 11, 14, 18, 30, enterowirus typu 71, HSV-1, wirus świnki,Tyep I prosty wirus opryszczki Wirus paragrypy typu 1 ~ 3, wirus polio typu 1 ~ 3, syncytialny wirus oddechowy, rinowirus typu 1A, 13, 14, prosty wirus opryszczki typu I.③Mycoplasma itp. Brak reakcji krzyżowej z Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.