Zestawy diagnostyczne do oznaczenia CE Szybki test Dengue Ns1, dostępny WB / S / P

Kaseta testowa na choroby zakaźne dla antygenu Dengue NS1, dostępna WB / S / P

Wprowadzenie

Dengue virus is a mosquito-borne flavivirus, consisting of four serotypes, it is considered as a major public health problem in tropical / subtropical areas. Wirus dengi to flawiwirus przenoszony przez komary, składający się z czterech serotypów, uważany za poważny problem zdrowia publicznego na obszarach tropikalnych / podzwrotnikowych. 2.5-3.0 billion global population is estimated at risk in these regions. Szacuje się, że w tych regionach zagrożone jest 2,5–3,0 mld światowej populacji. Annually about 50 million cases of dengue fever and more than 250,000 cases of dengue hemorrhagic fever occur based on WHO report. Na podstawie raportu WHO rocznie występuje około 50 milionów przypadków gorączki denga i ponad 250 000 przypadków gorączki krwotocznej dengi.

Antygen dengi NS1 jest wczesnym znakiem pojawiającym się pierwszego dnia po objawie zarówno w pierwotnej, jak i wtórnej infekcji, proporcja antygenu dengi NS1 we krwi jest skorelowana z obciążeniem wirusem dengi u pacjenta.

Kaseta szybkiego testu na antygen Dengue NS1

Wczesne wykrycie Dengue IgM i Dengue IgG w surowicy lub osoczu do celów diagnostycznych in vitro

Każdy zestaw testowy zawiera:

1. Torebka

2. Etui zawiera jedno urządzenie testujące kasetę

3. Jedna plastikowa pipeta

4. Każde 25 testów z jedną buteleczką z kroplomierzem o pojemności 3 ml z buforem

Stabilność i warunki przechowywania

Zestaw testowy Dengue NS1 jest stabilny w temperaturze pokojowej między 8-30^oC przez półtora roku w zamkniętych torebkach.

NIE ZAMRAŻAJ zestawu ani nie narażaj na ekstremalne temperatury.

Odczytywanie wyników testu

1. Dengue NS1 pozytywne:

2. Dengue NS1 negatywne:

Uwaga:

Linia kontrolna powinna pojawiać się zawsze, gdy linia testowa jest dodatnia, jeśli linia kontrolna jest ujemna, Zaleca się użycie świeżego urządzenia, a test należy powtórzyć ostrożnie, postępując zgodnie ze wskazówkami w tej wkładce.

Ograniczenie testu

Dengue NS1 antigen rapid test is designed to detect dengue NS1 antigen in serum or plasma. Szybki test na antygen dengi NS1 jest przeznaczony do wykrywania antygenu dengi NS1 w surowicy lub osoczu. Testing of any other body fluids has not been validated and may not yield appropriate results. Testowanie jakichkolwiek innych płynów ustrojowych nie zostało zatwierdzone i może nie dać odpowiednich wyników.

For the samples that are tested positive by dengue NS1 rapid test, more specific confirmatory test should be done. W przypadku próbek, które uzyskały pozytywny wynik testu szybkiego dengue NS1, należy wykonać bardziej szczegółowy test potwierdzający. A clinical evaluation of the patient's situation and history should also be made before a final diagnosis is established. Przed ustaleniem ostatecznej diagnozy należy również dokonać oceny klinicznej sytuacji i historii pacjenta.