Zestawy testowe do diagnostyki chorób zakaźnych dla dengi NS1 / IgM / IgG

Kombinowany test kasetowy na choroby zakaźne dla Dengue NS1 / IgM / IgG

Wprowadzenie

Dengue virus is a mosquito-borne flavivirus, consisting of four serotypes, it is considered as a major public health problem in tropical / subtropical areas. Wirus dengi to flawiwirus przenoszony przez komary, składający się z czterech serotypów, uważany za poważny problem zdrowia publicznego na obszarach tropikalnych / podzwrotnikowych. 2.5-3.0 billion global population is estimated at risk in these regions. Szacuje się, że w tych regionach zagrożone jest 2,5–3,0 mld światowej populacji. Annually about 50 million cases of dengue fever and more than 250,000 cases of dengue Rocznie około 50 milionów przypadków gorączki denga i ponad 250 000 przypadków dengi gorączka krwotoczna występuje na podstawie raportu WHO.

Ten zestaw testowy to szybka chromatograficzna immunologiczna analiza jakościowa do oznaczania przeciwciał (IgG i IgM), a także antygenu wirusa dengi NS1 w pełnej krwi, surowicy lub osoczu, który pomaga zdiagnozować zakażenie wirusem dengi.

Antygen dengi NS1 jest wczesnym znakiem pojawiającym się pierwszego dnia po objawie zarówno w pierwotnej, jak i wtórnej infekcji, proporcja antygenu dengi NS1 we krwi jest skorelowana z obciążeniem wirusem dengi u pacjenta.

.

Dengue IgM is usually detectable in primary infection between 5 to 7 days after fever, while dengue IgG appears after 7 days. Denga IgM jest zwykle wykrywalna w pierwotnej infekcji między 5 a 7 dniem po gorączce, podczas gdy denga IgG pojawia się po 7 dniach. Therefore, the appearance of dengue IgM or IgM/IgG is mostly found in the primary infection depending on the time window of test; Dlatego pojawienie się dengi IgM lub IgM / IgG występuje głównie w pierwotnej infekcji w zależności od okna czasowego testu; while dengue IgG usually appears in the secondary infection in the early days of infection with or without dengue IgM. podczas gdy denga IgG zwykle pojawia się w infekcji wtórnej we wczesnych dniach infekcji z lub bez dengi IgM. Based on the tests from different geographic regions, our dengue IgG/IgM test has the sensitivity with clear signal over 90% for all four dengue serotypes, and equal sensitivity tested in the different geographic region, the specifity is over 95%. W oparciu o testy z różnych regionów geograficznych, nasz test IgG / IgM dengi ma czułość z wyraźnym sygnałem ponad 90% dla wszystkich czterech serotypów dengi i równą czułość testowaną w innym regionie geograficznym, swoistość wynosi ponad 95%.

Specyfikacja

Każdy zestaw testowy zawiera:

1. Torebka

2. Etui zawiera jedno urządzenie testujące kasetę typu combo

3. Jedna plastikowa pipeta

4. Każde 25 testów z jedną buteleczką z kroplomierzem o pojemności 3 ml z buforem

Stabilność i warunki przechowywania

Zestaw testowy Dengue Combo jest stabilny w temperaturze pokojowej między 8-30^oC przez półtora roku w zamkniętych torebkach.

NIE ZAMRAŻAJ zestawu ani nie narażaj na ekstremalne temperatury.

Procedura operacyjna

Ograniczenie testu

This instruction should be followed carefully and performed properly. Należy dokładnie przestrzegać tej instrukcji i właściwie ją wykonać. Duo dengue IgM/IgG and NS1 test is designed to detect antibodies and NS1 antigen of dengue virus in serum or plasma. Test Duo dengue IgM / IgG i NS1 przeznaczony jest do wykrywania przeciwciał i antygenu NS1 wirusa dengi w surowicy lub osoczu. Testing of any other body fluids has not been validated and may not yield appropriate results. Testowanie jakichkolwiek innych płynów ustrojowych nie zostało zatwierdzone i może nie dać odpowiednich wyników. A clinical evaluation of the patient's situation and history should also included with positive dengue IgG, IgM or NS1 test to establish the diagnosis. Ocena kliniczna sytuacji i historii pacjenta powinna również obejmować pozytywny test IgG, IgM lub NS1 denga w celu ustalenia diagnozy.