Profesjonalny zestaw do testu na antygen Dengue Ns1 Przeciwciała IgG / IgM Szybki test kasetowy

Oznaczenie CE Dengue IgG / IgM Przeciwciała Szybki test kasetowy, dostępna WB / S / P

Wprowadzenie

Dengue virus is a mosquito-borne flavivirus, consisting of four serotypes, it is considered as a major public health problem in tropical / subtropical areas. Wirus dengi to flawiwirus przenoszony przez komary, składający się z czterech serotypów, uważany za poważny problem zdrowia publicznego na obszarach tropikalnych / podzwrotnikowych. 2.5-3.0 billion global population is estimated at risk in these regions. Szacuje się, że w tych regionach zagrożone jest 2,5–3,0 mld światowej populacji. Annually about 50 million cases of dengue fever and more than 250,000 cases of dengue hemorrhagic fever occur based on WHO report. Na podstawie raportu WHO rocznie występuje około 50 milionów przypadków gorączki denga i ponad 250 000 przypadków gorączki krwotocznej dengi.

Dengue virus infection includes 1. dengue fever or simple dengue fever usually seen with high fever, headache, myalgia, arthralgias, rashes and leucopenia; Zakażenie wirusem dengi obejmuje 1. gorączkę denga lub zwykłą gorączkę denga zwykle obserwowaną przy wysokiej gorączce, bólu głowy, bólach mięśni, bólach stawów, wysypce i leukopenii; 2. dengue haemorrhagic fever is characterized with the acute onset, high fever, haemorrhagic diarrhea, thrombocytopenia, haemostasis and plasma leakage with a tendency to develop fatal shock (dengue shock syndrome). 2. gorączka krwotoczna denga charakteryzuje się ostrym początkiem, wysoką gorączką, biegunką krwotoczną, małopłytkowością, hemostazą i wyciekaniem osocza z tendencją do rozwoju śmiertelnego wstrząsu (zespół wstrząsu denga).

Dengue infection can be also classified as primary and secondary infection. Zakażenie dengą można również zaklasyfikować jako zakażenie pierwotne i wtórne. Due to four serotype dengue viruses, there is no cross-protection each other for each subtype, multiple infections are common in the infected patients. Z powodu czterech serotypowych wirusów dengi nie ma wzajemnej ochrony dla każdego podtypu, u zakażonych pacjentów często występuje wiele infekcji. Infants or children dengue fever is usuauly present as primary infection; Gorączka denga u niemowląt lub dzieci jest zwykle obecna jako pierwotna infekcja;

Dengue IgM is usually detectable in primary infection between 5 to 7 days after fever, while dengue IgG appears after 7 days. Denga IgM jest zwykle wykrywalna w pierwotnej infekcji między 5 a 7 dniem po gorączce, podczas gdy denga IgG pojawia się po 7 dniach. Therefore, the appearance of dengue IgM or IgM/IgG is mostly found in the primary infection depending on the time window of test; Dlatego pojawienie się dengi IgM lub IgM / IgG występuje głównie w pierwotnej infekcji w zależności od okna czasowego testu; while dengue IgG usually appears in the secondary infection in the early days of infection with or without dengue IgM. podczas gdy denga IgG zwykle pojawia się w infekcji wtórnej we wczesnych dniach infekcji z lub bez dengi IgM. Based on the tests from different geographic regions, our dengue IgG/IgM test has the sensitivity with clear signal over 90% for all four dengue serotypes, and equal sensitivity tested in the different geographic region, the specifity is over 95%. W oparciu o testy z różnych regionów geograficznych, nasz test IgG / IgM dengi ma czułość z wyraźnym sygnałem ponad 90% dla wszystkich czterech serotypów dengi i równą czułość testowaną w innym regionie geograficznym, swoistość wynosi ponad 95%.

Kaseta szybkiego testu Dengue IgM / IgG

Wczesne wykrycie Dengue IgM i Dengue IgG w surowicy lub osoczu do celów diagnostycznych in vitro

Każdy zestaw testowy zawiera:

1. Zamknięta torebka

2. Etui zawiera jedno urządzenie testujące kasetę

3. Jedna plastikowa pipeta

4. Każde 25 testów z jedną buteleczką z kroplomierzem o pojemności 3 ml z buforem

Stabilność i warunki przechowywania

Zestaw testowy Dengue IgG / IgM jest stabilny w temperaturze pokojowej między 10-28 ° C przez półtora roku w nieotwieranych woreczkach. NIE ZAMRAŻAĆ zestaw lub wystawić na działanie ekstremalnych temperatur.

Ograniczenie testu

This instruction should be followed carefully and performed properly. Należy dokładnie przestrzegać tej instrukcji i właściwie ją wykonać. Dengue IgM/IgG test is designed to detect antibodies against Dengue virus in serum or plasma. Test Dengue IgM / IgG służy do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi Dengue w surowicy lub osoczu. Testing of any other body fluids has not been validated and may not yield appropriate results. Testowanie jakichkolwiek innych płynów ustrojowych nie zostało zatwierdzone i może nie dać odpowiednich wyników. For samples that test positive by Dengue IgM/IgG test, more specific confirmatory testing may be done. W przypadku próbek, które wykazują pozytywny wynik testu Dengue IgM / IgG, można przeprowadzić bardziej szczegółowe testy potwierdzające. A clinical evaluation of the patient's situation and history should also be made before a final diagnosis is established. Przed ustaleniem ostatecznej diagnozy należy również dokonać oceny klinicznej sytuacji i historii pacjenta.